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Luiz Hogrefe

AnyClinical

Forschungsprototyp zu kontrollierten Workflows in der klinischen Koordination

Prototyp zur Workflow-Governance · unveröffentlicht

Wie kann ein Workflow rund um die klinische Versorgung an Nachweise gebunden bleiben, Befugnisse berücksichtigen und an den richtigen Grenzen ausdrücklich an Menschen übergeben, auch indem er nicht handelt?

Überblick

33Tests im Repository

AnyClinical steuert den Workflow rund um die Versorgung, nicht die Versorgung selbst. Sein Referenz-Workflow koordiniert Visiten in einer klinischen Studie: Die Einwilligung ist Voraussetzung, Eskalationen werden verfolgt, bis jemand sie bestätigt, und Arbeit geht überall dort an Menschen, wo die Befugnis bei ihnen liegt.

Einen Ort, an dem sich ein klinischer Befund erfassen ließe, gibt es bewusst nicht. Die Referenzimplementierung von ERQYO läuft im Schattenmodus daneben, hinter ausgeschalteten Flags, um Entscheidungen zu vergleichen, ohne danach zu handeln.

Die sechs Prototypen teilen sich im Repository von AnyLAI einen Anwendungskernel: Fälle, eine hash-verkettete Ereigniszeitleiste, Nachweise mit Provenienz und drei Zeitstempeln, Aufgaben und Autorisierungsakte. Jeder Prototyp ergänzt nur sein eigenes Vokabular und seine eigenen Regeln.

Ein Workflow zur Visitenkoordination

Ein Workflow zur Visitenkoordination
Einwilligungsstatus
  1. Visite angefragt
  2. EinwilligungsprüfungGRANTED
  3. Terminaufgabe für die Koordination
    Eskalation ohne Bestätigung RAISED → ACKNOWLEDGED → RESOLVED

kein Feld für klinische Befunde

Wählen Sie den Einwilligungsstatus und verfolgen Sie, wohin der Workflow gehen darf.

Textbeschreibung des Diagramms

Eine Studienvisite wird angefragt. Der Workflow prüft zuerst die Einwilligung. Nur wenn die Einwilligung GRANTED ist, legt er eine Terminaufgabe für die Koordination an. Ist die Einwilligung verweigert, widerrufen, abgelaufen oder nicht erfasst, stoppt er und übergibt an das Studienteam. Wird eine Terminaufgabe nicht rechtzeitig bestätigt, wird eine Eskalation ausgelöst und verfolgt, bis sie bestätigt und gelöst ist. Kein Schritt erfasst eine Diagnose oder eine Behandlung.

Bausteine

  • Einwilligungsstatus

    NOT_RECORDED, GRANTED, REFUSED, WITHDRAWN oder EXPIRED, geprüft vor jedem Schritt.

  • Eskalationsstatus

    NONE, RAISED, ACKNOWLEDGED, UNACKNOWLEDGED oder RESOLVED.

  • Berechtigung

    Was ein Akteur im Workflow tun darf, etwa koordinieren oder eskalieren.

  • Workflow-Definition

    Eine versionierte Beschreibung von Schritten, Voraussetzungen und Übergaben.

  • Übergabe

    Eine ausdrückliche Übertragung an einen Menschen, aufgezeichnet mit ihrer Begründung.

Widerrufene Einwilligung

  1. 1

    Die nächste Visite einer teilnehmenden Person steht an, und der Workflow bereitet eine Terminaufgabe vor.

  2. 2

    Die Einwilligungsprüfung ergibt den Status WITHDRAWN.

  3. 3

    Der Workflow plant keinen Termin; er hält den Grund fest und übergibt den Fall an das Studienteam.

  4. 4

    Nichts im System legt nahe, was klinisch geschehen sollte. Dieses Urteil bleibt beim klinischen Fachpersonal.

Abgrenzung

  • AnyClinicalERQYOReferenzimplementierung · nicht produktiv betrieben

    ERQYO ist die allgemeine Entscheidungslaufzeit; AnyClinical ist ein angewandter Workflow, in dem sie im Schattenmodus verglichen wird.

    ERQYO
  • AnyClinicalCOADFVeröffentlichtes Framework

    COADF liefert die Governance-Prinzipien; AnyClinical erprobt sie in einem Bereich, in dem Nichthandeln oft das richtige Ergebnis ist.

    COADF

Stand

Prototyp zur Workflow-Governance · unveröffentlicht

Forschungsprototyp zur Workflow-Governance im Repository von AnyLAI, mit einem Referenz-Workflow. Unveröffentlicht, nicht produktiv betrieben, nicht mit echten Daten gelaufen. Es wird kein KI-Modell aufgerufen.

Ausdrückliche Nicht-Ziele und Grenzen

  • Er stellt keine Diagnosen.
  • Er empfiehlt keine Behandlung und entscheidet nicht über sie.
  • Er ist kein Medizinprodukt und erhebt nicht den Anspruch, eines zu sein.
  • Das klinische Urteil bleibt beim klinischen Fachpersonal. Das System hat keinen Ort, an dem sich ein klinischer Befund erfassen ließe.

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